Ensayo murciano de Terapia Celular

Estimados amigos, este es un resumen del desarrollo del ensayo con terapia celular que se está llevando a cabo en el Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia. Como sabéis se necesitan 63 pacientes para concluir la selección de historiales. A fecha de hoy hay 25 pacientes tratados. El plazo de reclutamiento sigue abierto hasta junio de 2012. Por tanto queda un año para que pacientes que reúnan los criterios de inclusión puedan ser evaluados por el equipo investigador de Murcia y puedan entrar en el ensayo.

Fundación Diógenes para la Investigación de la ELA (www.fundacionela.com), quiere dar las gracias a todos los pacientes por su colaboración y aprovecha la ocasión para ofrecer unos primeros datos de la investigación en curso.

Durante esta fase de reclutamiento que se inició en Junio de 2010 se han valorado las historias médicas de 94 pacientes:

Pacientes que cumplen criterios de inclusión: 41

Pacientes con documentación pendiente de valorar: 10

Pacientes excluidos: 43

De los 41 pacientes que cumplían criterios de inclusión:

7 pacientes no llegaron a ser valorados: 1 por participación en otro ensayo clínico, 1 por progresión de la enfermedad, 1 por abandono, 4 por fallecimiento.

Durante el periodo de selección que comenzó el 27 de Octubre de 2010, se han realizado 31 visitas basales.

4 pacientes no cumplieron criterios de inclusión o cumplieron alguno de exclusión en la visita basal: en los 4 pacientes la causa fue una CVF<50%.

27 pacientes han cumplido todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión en la visita basal y han sido incluidos en el estudio.

2 pacientes esperan realizar la visita basal durante el mes de agosto.

Tras la visita basal, 27 pacientes han sido incluidos y aleatoriatorizados en el Ensayo Clínico:

1 paciente tras la inclusión y aleatorización, rechazó participar en el ensayo clínico y no fue infundido.

1 paciente tras la inclusión y aleatorización, fue positivo a VHTL, por lo que surgió la duda de saber si realmente los síntomas fueran causados por ELA y no fue infundido.

25 pacientes fueron infundidos.