Arimoclomol (BRX-345)
Inicio del estudio: Enero 2009 (todavía están reclutando pacientes)
Finalización estimada: Diciembre 2012
Tipo de estudio: FASEII/ III, Randomizado, doble-ciego.
Intervenciones: una cápsula 3 veces al día durante 12 meses
Criterios de inclusión:
– 18-80 años
– ELA familiar SOD1 positiva
– Incompatible con riluzole (dejar de tomarlo 30 días antes)
– Incompatible con otros medicamentos en fase experimental
– Incompatible si hay signos de problemas cardíacos, renales, hepaticos, endocrinos… y con enfermedades psiquiátricas como psicosis.
Ceftriaxone
Inicio del estudio: Julio 2006
Finalización estimada: Junio 2012
Tipo de estudio: FASE III, Randomizado, doble-ciego. El estudio consiste en 3 fases: la primera para mirar si el ceftriaxone entra en el líquido cerebroespinal, la segunda para estudios de seguridad y la ultima que es la que está ahora en curso para mirar los efectos beneficiosos.
Intervenciones: 2 tabletas al día durante 12 meses
Criterios de inclusión:
– Más de 18 años
– ELA familiar o esporádica
– Necesidad de visitas y controles frecuentes
KNS-760704 (Dexpramipexole)
Inicio del estudio: Abril 2011
Finalización estimada: Febrero 2013 van a haber 2 centros en España involucrados (uno de Barcelona y uno de Madrid)
Tipo de estudio: FASE III, Randomizado, doble-ciego.
Intervenciones: 2 tabletas al día durante 18 meses
Criterios de inclusión:
– 18-80 años
– ELA familiar o esporádica
– Primeros síntomas antes de 24 meses
– Diagnóstico de posible, probable o ELA definitiva
– Compatible con riluzole
– SVC de 65% o más
– Incompatible si se están tomando otros agonistas de la dopamina.
E0302 (Mecobalamin)
Inicio del estudio: Febrero 2008
Finalización estimada: Febrero 2016
Tipo de estudio: FASE II/III , no randomizado, sin control.
Intervenciones: Administración intramuscular 2 veces a la semana.
Criterios de inclusión:
– 20 años y más
– ELA familiar o esporádica
– Incompatible con otras enfermedades severas de renales, cardiovasculares, hematológicas o hepáticas.
ISIS 333611
Inicio del estudio: Enero 2010
Finalización estimada: Diciembre 2011
Tipo de estudio: FASE I, Randomizado, doble-ciego.
Intervenciones: inyección intrathecal cada 12horas.
Criterios de inclusión:
– Más de 18 años
– ELA familiar SOD1 positiva
– Primeros síntomas antes de 24 meses
– Diagnóstico de posible, probable o ELA definitiva
– Compatible con riluzole
– VC de 50% o más
– Incompatible con otros medicamentos en fase experimental
CK-2017357 (Cytokinetics)
Inicio del estudio: Marzo 2010
Finalización estimada: Noviembre 2010
Tipo de estudio: Se acaba de completar la FASE II. Resultados esperanzadores, dosis dependientes, algunos pacientes notaron mejorías a las 6 horas.
NP001 (Neuraltus)
Inicio del estudio: Febrero 2011 (todavía reclutando)
Finalización estimada: Octubre 2012
Tipo de estudio: FASE II , Randomizado, doble-ciego.
Intervenciones: Administración intravenosa
Criterios de inclusión:
– 21-80 años
– ELA familiar o esporádica
– Primeros síntomas antes de 24 meses
– Diagnóstico de posible, probable o ELA definitiva
– Compatible con riluzole
– FVC de 70% o más